

服务项目
单人无菌室技术服务为确保单人无菌室(层流床)的高效运行及长期稳定性,需要专业的技术服务保障其持续稳定运行。我们提供全生命周期的技术服务解决方案,通常涵盖安装与调试、HEPA过滤器更换、定期维护与保养、年度计量校准、主板整体系统配件维修。
一.安装与调试
1. 工程师评估病房环境(电源、空间、温湿度等),提供最佳安装方案。
2. 设备固定/移动式安装(含万向轮锁定)。
3. 高效过滤器(HEPA)密封性检测,确保无泄漏。
4. 层流风速、洁净度(粒子计数)现场测试,符合百级洁净环境标准。
5. 紫外线消毒、报警系统、控制面板操作测试。
二.HEPA过滤器更换安装与复位调试
1. 在拆除失效HEPA过滤器之前,需要确认设备整体系统运行正常,无失效HEPA过滤器报警以外的其他技术故障,例如紫外线不亮、系统不能正常启动或关机等技术故障。
2. 佩戴口罩与手套,对设备整体就行消毒。
3. 技术拆除HEPA过滤器,拆除过程中需要对设备电子元器件进行有效保护,以防止更换HEPA过滤器造成的间接破损,并将拆除的HEPA过滤器放置到到用户提供的危化物品专用包装袋。
4. 对HEPA过滤器安装口以及附近进行消毒与卫生清洁,然后再将新的HEPA过滤器进行复位安装,安装时注意密封与泄漏问题。
5. HEPA过滤器安装完成,重新启动系统,对系统风速进行出厂设置。
三.第三方检测
因用户需求提供第三方整体系统检测服务,检测项目包括洁净度检测、风速检测、噪音检测、紫外线强度检测、照度检测、振动检测等
四.定期维护与保养
1. 日常维护:表面消毒,紫外线灯强度检测(UV灯通常每年更换)。
2. 季度维护:洁净度检测、风速检测、噪音检测、紫外线强度检测、照度检测、振动检测;年度维护:HEPA过滤器更换(压差≥初始2倍时强制更换)、电气系统检查。
3. 提供系统HEPA过滤器、UV灯、密封胶条等备件更换服务。
五.年度计量校准
单人无菌室(层流床)需要定期进行计量校准,以确保其关键性能参数(如风速、洁净度、过滤效率等)符合医疗标准,保障患者安全并满足院感管理要求。
1. 为什么需要计量校准?
医疗安全需求:层流床用于免疫功能低下患者(如化疗、移植术后),必须确保洁净度达标;
法规合规性:符合《医疗器械使用质量管理规范》要求,满足医院等级评审(如三甲复审)或国际认证(如JCI)对设备校准的要求。
性能稳定性:HEPA过滤器、风机等部件会随时间老化,需定期验证参数是否合格。
2. 计量校准的核心项目
参数 | 校准标准 | 检测方法 | 合格要求 |
风速 | 14644-3 | 风速仪多点测量 | 0.2-0.45m/s |
洁净度 | ISO 14644-1(ISO 5级) | 粒子计数器(≥0.5μm颗粒) | ≤3,520颗粒/m³ |
HEPA过滤效率 | EN 1822/IEST RP-CC034 | PAO/DOP气溶胶检测 | ≥99.99%(0.3μm颗粒) |
噪音 | GB/T 16296-2019 | 声级计(A计权) | ≤60dB |
紫外线强度 | GB 19258-2012 | 紫外辐照度计 | ≥70μW/cm²(1m距离) |
六、主板整体系统配件维修等
1. 不能正常开机:主板整体功能检测,确认维修可行性。
2. 风速聚降:检查HEPA过滤器堵塞、风机故障。
3. UV灯不工作:更换UV灯管或检查镇流器电路。